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一、關(guān)于丹麥Ellab(意萊伯):
自1949年以來,Ellab一直通過驗證和監(jiān)測解決方案,協(xié)助生命科學(xué)和食品公司優(yōu)化和改進(jìn)其流程的質(zhì)量。Ellab全面的無線數(shù)據(jù)記錄儀,熱電偶系統(tǒng),無線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),校準(zhǔn)設(shè)備,軟件解決方案等等都讓客戶留下了深刻的印象,提供的解決方案均符合美國FDA 21 CFR Part 11。與此同時,Ellab根據(jù)與客戶的緊密互動和對話的投入,開發(fā)出*而創(chuàng)新的解決方案,例如滅菌,冷凍干燥,環(huán)境室測試,除熱原,倉庫分布驗證,巴氏滅菌等。
為進(jìn)一步開拓中國市場,丹麥Ellab與廣州虹科電子科技有限公司達(dá)成合作協(xié)議,廣州虹科電子科技有限公司成為丹麥Ellab在中國制藥和生物技術(shù)行業(yè)的總代理商。為滿足用于對于驗證及校準(zhǔn)方面的需求,廣州虹科電子科技有限公司將與Ellab攜手為用戶提供專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
二、丹麥Ellab的產(chǎn)品和服務(wù)包括:
2.1 TrackSense Pro 無線驗證系統(tǒng)
TrackSense Pro無線數(shù)據(jù)記錄儀可以在不同的熱驗證過程中進(jìn)行穩(wěn)定且高度準(zhǔn)確的測量。該系統(tǒng)包括一個集成的傳感器系統(tǒng),一個帶有用于警告指示的集成LED燈的系統(tǒng),一個用于超冷應(yīng)用的系統(tǒng)以及一個可輕松更改參數(shù)和傳感器類型的可更換傳感器系統(tǒng)。數(shù)據(jù)記錄儀可以用于測量溫度、濕度、壓力、電導(dǎo)率、二氧化碳和蒸汽參透率等,旨在滿足各種應(yīng)用環(huán)境,使其適合于各種驗證過程。
2.2 E-Val Pro 有線驗證系統(tǒng)
E-Val Pro熱電偶系統(tǒng)體積小,重量輕,在受控環(huán)境中非常易于操作。熱電偶系統(tǒng)還符合FDA法規(guī)和GAMP準(zhǔn)則,被設(shè)計為任何熱驗證過程的理想解決方案。E-Val Pro配備了可互換的傳感器陣列,可以輕松卸下它們進(jìn)行維修和校準(zhǔn)。E-Val Pro具有4通道和12通道陣列,可以處理所有熱電偶類型以及模擬和數(shù)字輸入。
2.3 LyoPro冷凍干燥溫度驗證系統(tǒng)
主要用于冷凍干燥驗證及監(jiān)測過程,確保冷凍干燥過程的效率和安全性。該系統(tǒng)包括一批LyoPro記錄儀,帶10個插槽的LyoPro多功能讀數(shù)臺,Valsuite軟件安裝包,LyoPro無線接入點裝置以及各種其它的配件。
2.4 Calibration 銷售校準(zhǔn)設(shè)備及提供校準(zhǔn)服務(wù)
提供干式和油浴校準(zhǔn),通過校準(zhǔn)確保設(shè)備的準(zhǔn)確性。當(dāng)涉及到高精度測量時,傳感器的精度就是一切。 借助Ellab的校準(zhǔn)設(shè)備,減少潛在的漂移。
三、關(guān)于廣州虹科
廣州虹科作為一家高新技企業(yè),在多個領(lǐng)域都有所建樹,包括生命科學(xué)、醫(yī)藥電子、測試測量與控制、汽車電子、自動化等。近幾年來,虹科電子高速發(fā)展,已經(jīng)成為所在領(lǐng)域的公司,多次獲得行業(yè)大獎。公司在國內(nèi)有9個辦事處,80%的員工是技術(shù)和工程背景,可以為用戶提供專業(yè)的售前服務(wù)、產(chǎn)品培訓(xùn)和技術(shù)支持。
虹科環(huán)境監(jiān)測事業(yè)部在醫(yī)藥供應(yīng)鏈環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域經(jīng)驗長達(dá)12年,與代表著世界高水平、高品質(zhì)的瑞士ELPRO和丹麥ELLAB合作,為用戶提供醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測方案,驗證系統(tǒng)和校準(zhǔn)系統(tǒng),以及相關(guān)的服務(wù)。事業(yè)部所有成員具備平均5年+行業(yè)經(jīng)驗、法規(guī)知識和技術(shù)水平,且都受過國內(nèi)外的專業(yè)培訓(xùn),并獲得專業(yè)資格認(rèn)證。工程師們專業(yè)的服務(wù)和支持,使得虹科在醫(yī)藥行業(yè)獲得*口碑。此外,我們積極參與行業(yè)協(xié)會的工作,為推廣先進(jìn)技術(shù)的普及做出了重要貢獻(xiàn)。為患者能夠得到安全藥物,把好質(zhì)量關(guān),是我們事業(yè)部終生的奮斗目標(biāo)和宗旨。